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药厂GMP认证之我见

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【机构】哈药集团制药总厂；哈药集团制药总厂 (150086)； (150086)；

【摘要】 <正> GMP(药品质量管理规范的简称),在全球已有100多个国家或地区的药品生产采用 GMP 管理制度。在美国1973年就规定:凡不符合 GMP 的药品禁止输入;自1994年1月起,进入欧共体国家的药品需出口国药政当局出具符合 GMP 要求的证明;同时中国加入 WTO 后,为了能与国际药品企业接轨,我国政府规定:于2004年6月30日前我国所有的药品制剂及原料药的生产必须全部符合 GMP 要求,并获得GMP 认证证书,否则不准投入生产。更多还原

【关键词】 GMP；原料药；药政；欧共体国家；人民用药安全；企业改造；禁止输入；医药产品；中国药事；管理制度；

【文献出处】黑龙江医药 ,Heilongjiang Medical Journal , 编辑部邮箱 ,2003年05期

【分类号】F203
【下载频次】196

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