马齿苋注射液的制剂学研究

【摘要】 目的　探讨马齿苋注射液的制备工艺及质量控制方法。方法　采用中药注射液的常规制法 ,对提取时间、次数、加水倍数、醇沉浓度等因素进行试验 ,按上述因素条件制成的样品 ,进行灭菌后及加速 (4 0℃ ) 1个月的外观性状、pH、有效成分含量考察 ,确定了制剂的最佳制备条件。结果　按此条件制备的 3批中试产品 ,进行长期稳定性考察 ,符合规定。结论　制备的马齿苋注射液工艺成熟 ,质量稳定 ,质量控制方法可行。更多还原