药品质量全程管理中有关规范介绍(连载)

【摘要】 <正> 第二章组织机构和人员七条对从事药品非临床安全性研究工作的人员资格和条件等作了具体规定,并提出了安全研究机构、质量保证部门的要求和职责。第三章实验设施和仪器设备的配备五条对研究机构应具备的动物饲养管理、环境控制、供试品和对照品管理等设施作了具体规定,并对实验室仪器设备的配备,安放和更新提出了要求。第四章仪器设备和实验物资的管理七条提出了仪器设备管理的具体要求,对更多还原