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HPLC梯度法测定硬胶囊中的混合色素
HPLCindeterminingmixedsyntheticfoodcolorsinhardcapsule
【摘要】 目的:建立一种分离和测定硬胶囊中的混合色素的方法,评论药品中的色素滥用现象。方法:用甲醇-0.02mol/L醋酸铵为流动相,以HPLC梯度法分离硬胶囊中的5种混合色素,外标法定量。样品用赛璐玢膜透析处理,透析液直接进样。结果:5种色素具有良好的线性行为,相关系数分别为:0.9989,0.9989,0.9995,0.9989,0.9990。加样回收率在95.59%~101.75%之间。日内差异小于2.80%,日间差异小于3.22%。色素用量因厂家不同而异。结论:该法可行。建议有关部门对药品中色素的使用和检测宜作统一规定。
【Abstract】 OBJECTIVE:Tofindamethodofseparatinganddeterminingthemixedsyntheticfoodcolorsinhardcapsulesandtoevaluatetheappearanceofsyntheticfoodcolorsabusedindrugs.METHOD:Thesolutionofmethanol-ammoninumacetate(0.02mol/L)wasusedasanalyticalmobilephase.Thesamplewasdialyzedwithsemipermeablemembraneandthedialysatewasanalysedimmediately.RESULTS:Linearresponse(r=0.9989,0.9989,0.9995,0.9989,0.9990)wasobserved.Therecoveryratewas95.59%~101.75%.TheRSDwithinadaywaslessthan2.80%andbetweendayswaslessthan3.22%.Theamountsofsyntheticfoodcolorsinhardcapsulesvariedfromfactorytofactory.CONCLUSION:Themethodsuggeststhatdepartmentconcenedslaydowntheunifiedstandardsforusingandexaminingsyntheticfoodcolorsinthedrugs.
- 【文献出处】 中国药学杂志 ,CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL , 编辑部邮箱 ,1996年08期
- 【分类号】R944.5
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