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蛇毒酶制品质控现状调研

Investigation of the Quality Control of Snake Venom Enzyme Products

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【作者】 王立兰田霖

【Author】 Wang Lilan andTian Lin(National Institute for the Control of Pharmaceutical &Biological Products,100050)

【机构】 中国药品生物制品检定所

【摘要】 蛇毒酶制品在我国已有十多年生产历史,至今没有统一的质控方法和质量标准,时有出现临床副作用的报道。为此,我们提出应从蛇毒原材料、半成品和成品三方面加强质控,生产设备及生产工艺应达到GMP要求,实行全面质控监督,以期向社会提供安全、高效的蛇毒酶制品。

【Abstract】 here has been nore than ten years of snake venom enzyme product’s purification in our country. Quality control methods and quality standard are not unified and side effects on clinic are reported. Thus,we suggest the quality control of snake venom raw materials,of semi-finished products and fi- nal products be strenghened,production equipments and technology process be achieved to GMP re- quirements,and the supervision of comprehensive quality control be carried out,so that high effect and safe snake venom enzyme products would be provided to society.

【关键词】 蛇毒酶制品质量控制
【Key words】 nake venom enzyme productsquality control
  • 【文献出处】 中国药事 ,CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS , 编辑部邮箱 ,1995年01期
  • 【分类号】R392-33
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】35
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