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药厂质量管理手册方案初探
【摘要】 <正>按国家G/B T19000-ISO9000系列标准要求,一个企业必须建立一套文件化的质量体系,其中尤其重要的是质量手册,现就如何编写药厂的质量手册探讨如下: 一、质量手册模式的选择 药品是一种用于预防、保健、治疗和诊断疾病的特殊商品,药品质量的优劣直接关系到人民生命的安危,因此国家对药品生产企业的质量保证体系有严格的要求,这在1992年12月28日国家卫生部颁布的《药品生产管理规范》(以下简称GMP)中作了规定。目前各制药企业都在如何实施GMP进行规划,因此制定药厂的质量手册势在必行。
- 【文献出处】 卫生软科学 ,Soft Science of Health , 编辑部邮箱 ,1994年10期
- 【分类号】R95
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