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米非司酮片溶出速率的研究

Dissolution Study of RU486 Tablets

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【作者】 袁和亮杨鹏晖李光平张晓东

【Author】 Yuan Heliang, Yang Penghui, Li Guangping, Zhang Xiaodong Shanghai Insitute of Planned Parenthood Research, 200032

【机构】 上海市计划生育科学研究所上海市计划生育科学研究所 200032200032200032

【摘要】 采用平衡溶解实验法测定了米非司酮(RU436)在不同pH条件下的溶解度,并采用转篮法对RU436市售片和自制片在不同pH条件下的溶出进行了测试。实验证明,RU436在pH 3.0以上的水中难溶,在pH 1.2,pH 2.0,pH 3.0的条件下,自制片的溶出速率显著快于市售片。但无论市售片还是自制片在pH>3.0的溶出介质中,溶出速率均显著下降。

【Abstract】 Equilibrium solubility of RU486 in different pH value buffer was detected. Dissolution rates of RU486 tablets were determined in different pH value by rotary basket method (100r/min, 37.0±0.5℃). It was found that RU486 was not water-soluble in pH>3.0 buffer and the dissolution rates of both commercial RU486 tablets and new formulation RU486 tablets in pH4.0 and pH5.0 buffer were much slower than those in pH<3.0 buffer. So it was suggested that RU486 tablets should be taken in at least two hours before or after meals.

【关键词】 米非司酮片溶出速率溶解度
【Key words】 RU486DissolutionSolubility
  • 【文献出处】 中国药科大学学报 ,Journal of China Pharmaceutical University , 编辑部邮箱 ,1993年04期
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