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一九八九年中药新药审批情况
【摘要】 <正>1989年我部共收到经省级初审,正式上报我部的中药新药113个,其中申请生产45个,申请临床的68个(包括报备案的四、五类品种)。1989年卫生部召开了三次中药新药审评会,会上审评品种48个,经会议及书面审评,符合新药审评办法要求,已经批准99个,其中批准生产或试生产的53个(一、二类23个,三类15个,四、五类15个)。详见表1、2。 从一年来的情报资料及审评状况来看,中药新药的审批主要有以下特点和问题:
- 【文献出处】 中国药事 ,Chinese Pharmaceutical Affairs , 编辑部邮箱 ,1990年04期
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