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鲎试验检查放射性药品细菌内毒素(热原)的实验研究

A STUDY ON BACTERIAL ENDOTOXINS TEST OF RADIOPHARMACEUTICALS WITH LIMULUS AGENT

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【作者】 白索珍卢玉楷罗成张瑞亭夏振民

【Author】 Bai Suozhen LuYu kai Luo Cheng (Institute of Atomic Energy, P.O.Box 275 Beijing, ) Zhang Ruiting and Xia Zhenmin (National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products)

【机构】 中国原子能科学研究院中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所 北京北京北京

【摘要】 <正> 一、引言鲎试验是利用一种栖生于海洋中的节肢动物“鲎”的血细胞溶解物(鲎试剂TAL)与微量细菌内毒素发生凝胶反应的一种实验。这是一种体外的生化测定方法,反应速度和凝胶的牢固度与内毒素的浓度相关。目前,许多国家已将鲎试验法用于药品热原和临床快速检验。1980年美国首先将鲎试验以“细菌内毒素试验”条目收载于美国药典(第20版),

【Abstract】 The feasibility of endotoxins test of radiopharmaceuticais with limulus agent and the approach to take off the inhibition/enhancement effect of radiopharmaceuticals on limulus agent have been studied. Results of the test for 8 radiopharmaceutieals have also been given.

【关键词】 热原鲎试验内毒素放射性药品
【Key words】 pyrogenlimulus testendotoxinsradiopharmaceuticls
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