静脉注射用的人血丙种球蛋白的稳定性试验

【摘要】 <正> 人血丙种球蛋白(丙球)在一定条件下,尤其是受热后,易于聚合,形成聚体和多聚体;这些聚体被认为是临床使用时产生副反应的主要原因。另方面,由于目前国内在生产丙球制剂的过程中,不能彻底除去血浆蛋白酶,因而在制造或放置过程中,又会发生裂解现象,而裂解严重时可降低疗效。在国外,许多国家已经把丙球制剂聚体和裂解产物的检测纳入了常规检更多还原