影响人胎盘血制丙种球蛋白注射液稳定性几种因素的初步探讨

【摘要】 <正> 人丙种球蛋白含多种抗体,其主要成份为IgG。人丙种球蛋白(以下简称丙球)注射液具有抗菌、抗病毒及抗毒素等免疫作用,用于增加机体抵抗力、预防传染性肝炎、麻疹及治疗丙球缺乏症,是临床上常用的一种生物制剂。关于生丙球制剂的稳定性问题,不断有文章报道,由各种方法制备的丙球由于受纤维蛋白溶解酶等因素的影响,经存放后发生“自动裂解”,致使抗体效价降低,我们从制剂学角度,用加逮实验的方法、考察了重金属离子、氧化剂及温度、光线对丙球注射液稳定性的影响、更多还原