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灭菌的验证及F值的应用

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【作者】 王大林；

【机构】 上海医药工业研究院制剂室；

【摘要】 本文简介了灭菌验证的内容、灭菌指示剂的种类及目前生物指示剂的应用范围;叙述了D值、Z值及F值的概念及其测定或计算方法,F值的应用及目前CGMP对F0值的规定:分析灭菌器失效的原固,指出经常维修及校验的必要性

【关键词】 生物指示剂； 灭菌器； 微生物污染； 热力致死时间； 环氧乙烷灭菌； F值； 蒸汽灭菌； 检查设备； 干热灭菌； 无菌检验；
  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,1985年10期
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