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美国的药品质量管理概况

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【作者】 周海钧

【机构】 卫生部药品生物制品检定所

【摘要】 <正> 美国药品质量管理由美国卫生部下属的食品药品管理总局(FDA)负责。FDA 的药品局共有工作人员1100人,是仅次于食品局的第二个大局。美国药品管理,主要是根据美国国会通过的法律进行管理的。一、美国药品管理法的沿革主要可分成三个阶段:1906年以前,美国市场上的药品是由欧洲、非洲各国移民带去的各种传统药。国会1906年通过的食品

  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,1981年12期
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